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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY 1290-2016 一次性使用胆红素血浆吸附器.pdf

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YY 1290-2016 一次性使用胆红素血浆吸附器.pdf

 

YY 1290-2016 一次性使用胆红素血浆吸附器:
一次性使用胆红素血浆吸附器(YY 1290-2016),该标准的归口单位为全国医用体外循环设备标准化技术委员会,英文名为Single use bilirubin plasma hemoperfutor。
一次性使用胆红素血浆吸附器(YY 1290-2016)是在2016-03-23发布,在2018-01-01开始实施。
本标准规定了一次性使用胆红素血浆吸附器(以下简称吸附器)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用胆红素血浆吸附器,该吸附器利用血浆分离器和血液净化支持系统,将高胆红素血症息者的血被引出体外,经血浆分离器分离出血浆,进行血浆吸附,降低血浆中胆红素水平。
本标准文件共有10页。

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