YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备:离心式血液成分分离设备（YY 1413-2016），该标准的归口单位为全国医用体外循环设备标准化技术委员会，英文名为Centrifugal blood components separation device。
离心式血液成分分离设备（YY 1413-2016）是在2016-03-23发布，在2018-01-01开始实施。
本标准规定了离心式血液成分分离设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于利用一次性配套耗材连接供血者,能够同时实现血液的采集、离心式血液成分分离、回输的设备。本标准不适用于以下产品:-非离心式血液分离的设备或耗材,例如挤压式分离或膜式分离(如分离腆或吸附膜等)的设备或耗材;-与本设备配合使用的管路、离心杯、离心袋等耗材附件;-自体血液回收设备;-医用离心机;-仅对血袋中血液进行处理的设备。
本标准文件共有10页。
YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备.pdf