YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法):幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)(YY/T 1423-2016),该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会,英文名为Testing kit for helicobacter pylori antibody(colloidal gold)。
幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)(YY/T 1423-2016)是在2016-01-26发布,在2017-01-01开始实施。
本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以胶体金法为原理、定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒(以下简称:幽门螺杆菌抗体检测试剂盒)的质量控制。
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