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标准规范网 下载中心 行业标准 YY_T 1442-2016 β2-微球蛋白定量检测试剂(盒).pdf

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YY_T 1442-2016 β2-微球蛋白定量检测试剂(盒).pdf

 

YY/T 1442-2016 β2-微球蛋白定量检测试剂(盒):
β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)(YY/T 1442-2016),该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会,英文名为β2. Microglobulin quantitative detection reagents(kit)。
β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)(YY/T 1442-2016)是在2016-01-26发布,在2017-01-01开始实施。
本标准规定了β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中β2-微球蛋白的试剂(盒)[以下简称“β2-微球蛋白试剂(盒)”],试剂盒方法学包含定量标记免疫方法[如酶联免疫吸附法(ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法、(电)化学发光法等]和免疫比浊法(包括免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法)。本标准不适用于对β2-微球蛋白校准品和质控品的评价。
本标准文件共有9页。

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