YY/T 1457-2016 无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法:本标准为YY/T 1457-2016,标准的中文名称为无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法,标准的英文名称为Non-active surgical implants. Determination method for oligomeric siloxanes in mammary implants,本标准在2016-01-26发布,在2017-01-01开始实施。
本标准规定了用于人工乳房植入物的硅橡胶壳体和硅凝胶填充物中寡聚硅氧烷类物质的气相色谱质谱联用仪(GC/MS)定性、定量检测方法。除本标准所选方法外,也可采纳其他等效方法,但需要有适当的方法学验证。
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