本标准为YY 0945.2-2015，标准的中文名称为医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求，标准的英文名称为Medical electrical equipment. Part 2 articular requirements for the safety of
external cardiac pacemakers with internal power source，本标准在2015-03-02发布，在2017-01-01开始实施。
该标准采用了标准IEC 60601-2-31-1994+A1-1998,MOD。
除下述内容外,通用标准的本章适用。增补:本专用标准规定了适用于2.1.101所定义的带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求。本标准适用于2.1.104中定义的患者电缆。本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备。本标准不适用于起搏电极或其他用于心电模拟的设备:1)成为带其他功能的设备的内部部件;或2)市刺激从外部通过胸腔或食道;或3)在高速起搏上提供抗心动过速能量;或4)提供起搏系统分析功能。双腔设备的每一腔应符合本标准的要求。
本标准文件共有22页。
articular requirements for the safety of
YY 0945.2-2015 医用电气设备 第2部分_带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求.pdf