YY/T 0991-2015 正畸托槽临床试验指南:正畸托槽临床试验指南(YY/T 0991-2015),该标准的归口单位为全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会,英文名为Clinical trial guideline for orthodontic brackets。
正畸托槽临床试验指南(YY/T 0991-2015)是在2015-03-02发布,在2016-01-01开始实施。
本标准规定了正畸托槽临床试验的受试人群、医学伦理及受试者权益、试验过程、观察及评价、临床试验评价结果评定、临床试验报告。本标准适用于临床治疗中所用正畸托槽产品。
本标准文件共有7页。