YY/T 1261-2015 HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法):HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)（YY/T 1261-2015），该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会，英文名为Detection kit for analysis of HER2 gene abnormalities
(fluorescent in situ hybridization)。
HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)（YY/T 1261-2015）是在2015-03-02发布，在2016-01-01开始实施。
本标准规定了HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法）的定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于由HER2基因位点及17号染色体着丝粒荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本（通常是乳腺癌组织切片）上HER2基因位点的异常情况,从而辅助判断与HER2基因相关的肿瘤（如:乳腺癌等）并在治疗过程中指导临床用药的试剂盒。
本标准文件共有8页。
YY_T 1261-2015 HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法).pdf