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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY_T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料.pdf

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YY_T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料.pdf

 

YY/T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料:
外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料(YY/T 0964-2014),该标准的归口单位为全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会,英文名为Implants for surgery. Bioglass and glass ceramic biomaterials。
外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料(YY/T 0964-2014)是在2014-06-17发布,在2015-07-01开始实施。
该标准采用了标准ASTM F1538-2003,NEQ。
本标准规定了外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷的材料要求和测试技术,本标准所述材料可用于多孔状和粉末状外科植入物,也可用于外科器械的涂层,但不包括药物输送系统。生物玻璃和玻璃陶瓷与骨和软组织的生物学反应已经在临床应用和实验室研究中得到验证。本标准不包含合成羟基磷灰石、羟基磷灰石涂层,氧化铝陶瓷,α-磷酸三钙和β-磷酸三钙以及白磷钙石。
本标准文件共有13页。

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