YY/T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求:无源外科植入物 人工韧带专用要求(YY/T 0965-2014),该标准的归口单位为全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会,英文名为Implants for surgery. Artificial ligaments。
无源外科植入物 人工韧带专用要求(YY/T 0965-2014)是在2014-06-17发布,在2015-07-01开始实施。
本标准适用于临床使用的纺织型人工韧带植入物(或称为韧带植入物、韧带植入体)。本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等作出具体说明。本标准不适用于非纺织型人工韧带,但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。
本标准文件共有21页。
谢谢楼主分享,下载看看