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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY_T 0872-2013 输尿管支架试验方法.pdf

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YY_T 0872-2013 输尿管支架试验方法.pdf

 

YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法:
本标准为YY/T 0872-2013,标准的中文名称为输尿管支架试验方法,标准的英文名称为Test methods for ureteral stents,本标准在2013-10-21发布,在2014-10-01开始实施。
本标准规定了评价两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法,这些支架应用于短期将尿液从肾脏引流至膀胧。这类支架的直径通常为3.7Fr~44.0Fr,长度为8cm~30cm,由硅橡胶、聚氨醋和其他聚合物制成,并以非无菌形式和一次性无菌形式供应。该产品会有长期留置(超过30d)的情况,但并不常见,因此本标准不包括这种情况。同样,本标准也不包括非输尿管应用(如肾造口术和回肠造口术)的输尿管支架。由于医院的灭菌设备、灭菌过程对支架特性产生的影响存在差异性,所以本标准也不适用于非无菌输尿管支架。
本标准文件共有14页。

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