YY/T 1218-2013 促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒:本标准为YY/T 1218-2013，标准的中文名称为促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒，标准的英文名称为Thyroid-stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit，本标准在2013-10-21发布，在2014-10-01开始实施。
本标准规定了促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促甲状腺素(TSH)的试剂盒(以下简称:TSH试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定TSH的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:a)胶体金标记TSH试纸条;b)用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
本标准文件共有9页。
YY_T 1218-2013 促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒.pdf