YY/T 1221-2013 心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法):本标准为YY/T 1221-2013,标准的中文名称为心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法),标准的英文名称为Cardiac troponini I (cTnI) diagnostic kit (Colloid gold method),本标准在2013-10-21发布,在2014-10-01开始实施。
本标准规定了心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于定性检测人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)。
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