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标准规范网 下载中心 行业标准 YY_T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验 第3部分_用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验.pdf

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YY_T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验 第3部分_用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验.pdf

 

YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验:
本标准为YY/T 0870.3-2013,标准的中文名称为医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验,标准的英文名称为Test for genotoxicity of medical devices. Part 3: In vitro mammalian cell gene mutation test using mouse lymphoma cells,本标准在2013-10-21发布,在2014-10-01开始实施。
YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本部分推荐的试验方法为微孔板法。
本标准文件共有12页。

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