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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY_T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分_透气包装材料微生物屏障分等试验.pdf

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YY_T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分_透气包装材料微生物屏障分等试验.pdf

 

YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验:
本标准为YY/T 0681.10-2011,标准的中文名称为无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验,标准的英文名称为Test methods for sterile medical device package. Part 10:Test for microbial barrier ranking of porous package material,本标准在2011-12-31发布,在2013-06-01开始实施。
该标准采用了标准ASTM F1608-2000,MOD。
YY/T 0681本部分规定的试验方法用以测定空气传播细菌对用于无菌医疗器械包装的透气材料的穿透性。该试验方法设计成在细菌芽抱能够穿透试验材料的条件下对材料进行试验,以便于对材料进行分等。本试验方法需要操作微生物,只能由经过培训的人员来进行操作。
本标准文件共有18页。

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