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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分_防止重复使用注射器.pdf

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YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分_防止重复使用注射器.pdf

 

YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器:
本标准为YY 0573.4-2010,标准的中文名称为一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器,标准的英文名称为Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4:Syringes with re-use prevention feature,本标准在2010-12-27发布,在2012-06-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 7886-4-2006,IDT。
YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或者药液灌注后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。本部分不适用于玻璃注射器(ISO 595中有规定)﹑自毁型固定剂量疫苗注射器(YY 0573.3-2005)及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时,则其他标准适用。
本标准文件共有14页。

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