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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY_T 0811-2010 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求.pdf

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YY_T 0811-2010 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求.pdf

 

YY/T 0811-2010 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求:
外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求(YY/T 0811-2010),该标准的归口单位为全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会,英文名为Standard guide for extensively irradiation. Crosslinked ultra-high molecular weight polyethylene fabricated forms for surgical implant applications。
外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求(YY/T 0811-2010)是在2010-12-27发布,在2012-06-01开始实施。
本标准涉及以满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的纯树脂粉料和固化形成的高交联超高分子量聚乙烯材料(制品)。本标准不包括只接受过气体等离子、环氧乙烷或小于40kGy剂量的电离辐射处理的超高分子量聚乙烯,即只经过常规灭菌处理的材料。本标准仅适用于经r射线和电子束电离辐射源大剂里辐射的UHMWPE材料。
本标准文件共有10页。

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