YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法):癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)（YY/T 1176-2010），该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会，英文名为Cancer antigen CA 15-3 quantitative detection reagent (kit). Chemiluminescent immunoassay。
癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)（YY/T 1176-2010）是在2010-12-27发布，在2012-06-01开始实施。
本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定癌抗原CA15-3试剂(盒)[以下简称“CA15-3试剂(盒)]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准不适用于:a)拟用于单独销售的肿瘤标志物校准品和肿瘤标志物质控品。b)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。
本标准文件共有10页。
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