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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY_T 1890-2023 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法).pdf

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YY_T 1890-2023 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法).pdf

 

YY/T 1890-2023 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法):
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)(YY/T 1890-2023),英文名为Hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) detection kit (Immunochromatographic method)。
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)(YY/T 1890-2023)是在2023-09-05发布,在2024-09-15开始实施。
本文件规定了乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。本文件适用于采用胶体金法、乳胶法等免疫层析法,对人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(以下简称HBsAg)进行定性检测的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。本文件不适用于以酶联免疫法、化学发光免疫法、时间分辨免疫荧光法等方法学的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。
本标准文件共有9页。


标准封面截图:
YY/T 1890-2023 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)

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