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YY_T 1786-2024 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）.pdf

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YY/T 1786-2024 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）:

本标准为YY/T 1786-2024，标准的中文名称为乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法），标准的英文名称为Hepatitis B e antigen (HBeAg) detection kit(chemiluminescent immunoassay)，本标准在2024-07-08发布，在2025-07-20开始实施。
本文件规定了乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）的技术要求、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。本文件适用于利用化学发光免疫分析技术，测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒e抗原的试剂盒。包括化学发光、微粒子化学发光、电化学发光、光激化学发光和时间分辨荧光等方法。本文件不适用于：a）拟用于单独销售的乙型肝炎病毒e抗原校准品和乙型肝炎病毒e抗原质控品；b）以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。
本标准文件共有12页。

标准封面截图：
YY/T 1786-2024 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

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