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YY_T 1915-2023 免疫层析试剂盒实验室检测通则.pdf

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YY/T 1915-2023 免疫层析试剂盒实验室检测通则:

本标准为YY/T 1915-2023，标准的中文名称为免疫层析试剂盒实验室检测通则，标准的英文名称为General requirments for laboratory testing of immunochromatographic kits，本标准在2023-09-05发布，在2024-03-15开始实施。
本文件规定了实验室在对免疫层析试剂盒进行性能验证过程中的检测质量要求，包括人员、环境、仪器以及检测过程控制和检测结果分析等环节的要求。本文件适用于对体外诊断用免疫层析试剂盒性能验证的检测实验室，包括生产企业实验室。
本标准文件共有8页。

标准封面截图：
YY/T 1915-2023 免疫层析试剂盒实验室检测通则

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