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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY/T 0497-2025 一次性使用无菌胰岛素注射器: YY_T 0497-2025.png

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YY/T 0497-2025 一次性使用无菌胰岛素注射器: YY_T 0497-2025.png

 

YY/T 0497-2025 一次性使用无菌胰岛素注射器:
本标准为YY/T 0497-2025,标准的中文名称为一次性使用无菌胰岛素注射器,标准的英文名称为Sterile insulin syringe for single use,本标准在2025-09-15发布,在2026-10-01开始实施。
该标准采用了标准MOD,ISO 8537-2016。
本文件规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求,描述了相应的试验方法。该注射器仅一次性使用,用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本文件适用于注射40单位每毫升(U-40)和100单位每毫升(U-100)胰岛素的注射器。本文件不适用于长期储存胰岛素的注射器。
本标准文件共有30页。


标准封面截图:
YY/T 0497-2025 一次性使用无菌胰岛素注射器

YY/T 0497-2025 一次性使用无菌胰岛素注射器: YY_T 0497-2025.png

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