标准规范网 › 下载中心 › 行业标准 › 【YY】医药行业标准 › YY_T 2001-2026 体外诊断检验系统定性检测试剂企业参考品设置要求.pdf

版块导航

YY_T 2001-2026 体外诊断检验系统定性检测试剂企业参考品设置要求.pdf

打开方式: Adobe Reader
资料大小: 470.01 KB
上传时间: 2026-10-20
下载 YY_T 2001-2026 体外诊断检验系统定性检测试剂企业参考品设置要求.pdf

YY/T 2001-2026 体外诊断检验系统定性检测试剂企业参考品设置要求:

本标准为YY/T 2001-2026，标准的中文名称为体外诊断检验系统定性检测试剂企业参考品设置要求，标准的英文名称为In-vitro-diagnostic test systems-Requirements for preparing manufacturer's reference materials for qualitative detection reagents，本标准在2026-03-09发布，在2027-03-01开始实施。
本文件规定了定性检测体外诊断试剂企业参考品的通用要求以及具体阳性参考品设置、阴性参考品设置、检出限参考品设置、精密度参考品设置。本文件适用于定性检测体外诊断试剂产品质量控制用企业参考品的设置。本文件不适用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基等。
本标准文件共有7页。

标准封面截图：
YY/T 2001-2026 体外诊断检验系统定性检测试剂企业参考品设置要求

下载 YY_T 2001-2026 体外诊断检验系统定性检测试剂企业参考品设置要求.pdf

		自动登录	找回密码
密码			QQ一键登录（新用户自动注册）

版块导航

热门下载

YY_T 2001-2026 体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求.pdf

YY_T 2001-2026 体外诊断检验系统定性检测试剂企业参考品设置要求.pdf