YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法:医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法(YY/T 1465.3-2016),该标准的归口单位为全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会,英文名为Immunogenic evaluation method of medical devices. Part 3: Plaque forming cells assay. Agar gel solid-phase method。
医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法(YY/T 1465.3-2016)是在2016-07-29发布,在2017-06-01开始实施。
YY/T 1465的本部分给出了琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本部分适用于评价医疗器械/材料对机体体液免疫功能的影响。
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