YY/T 1437-2016 医疗器械 YY/T0316应用指南:本标准为YY/T 1437-2016，标准的中文名称为医疗器械 YY/T0316应用指南，标准的英文名称为Medical devices. Guidance on the applicantion of ISO 14971，本标准在2016-01-26发布，在2017-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO/TR 24971-2013,IDT。
当实施风险管理时，本标准对YY/T 0316所阐述的特定领域提供了指南。本标准旨在帮助制造商和标准的其他使用者：―理解产品安全标准和过程标准在风险管理中的作用；―制定用于确定风险可接受性准则的方针；―将生产和生产后反馈回路（信息、循环、流程）包含在风险管理中；―区分“安全信息”和“剩余风险公示”；和―评价综合剩余风险。
本标准文件共有15页。
YY_T 1437-2016 医疗器械 YY_T0316应用指南.pdf