设为首页收藏本站
开启辅助访问 切换到宽版

标准规范网

 找回密码
 QQ一键登录

QQ登录

只需一步，快速开始

搜索
标准规范网 › 标签 › 器械 › 相关帖子

tag 标签: 器械

相关帖子

 版块 作者 回复/查看 最后发表
GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求 attachment 【GB】国家标准 叶素华 2021-3-6 2 602 dahei 2022-10-24 17:21
YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分： 加速老化试验指南 attachment 【YY】医药行业标准 sail7am 2021-4-10 2 2345 怪人丶 2021-12-27 21:41
YY/T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求 attachment 【YY】医药行业标准 d16tpl340q 2021-4-11 2 2510 阿斯利康 2022-7-9 11:26
YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 attachment 【YY】医药行业标准 KnightE 2021-4-10 2 2841 ldycoolio 2021-12-21 01:29
YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南 attachment 【YY】医药行业标准 a512348886 2021-4-9 2 1344 活在你妈的梦里 2022-8-1 06:31
YY/T 1613-2018 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求 attachment 【YY】医药行业标准 色鬼王姥姥 2021-4-12 2 2100 前准油 2022-5-16 18:18
YY/T 1623-2018 可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法 attachment 【YY】医药行业标准 lzy12345678 2021-4-12 2 897 jordan1984 2022-3-26 09:53
YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法 attachment 【YY】医药行业标准 DFlying 2021-4-12 2 2276 qaz5201230. 2022-5-13 17:44
YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法 attachment 【YY】医药行业标准 xlx520 2021-4-11 2 1289 giher 2022-8-5 12:06
YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径 attachment 【YY】医药行业标准 山东果之源 2021-4-10 2 3152 a1921210681 2022-7-18 06:21
YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验 attachment 【YY】医药行业标准 64549564 2021-4-9 2 1509 2199979733 2022-3-25 10:26
YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南 attachment 【YY】医药行业标准 科名仕 2021-4-11 2 534 KeithSeven 2022-7-14 03:55
GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 attachment 【GB】国家标准 bamboo 2021-4-10 2 864 zhongchi 2022-6-7 11:00
YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价 attachment 【YY】医药行业标准 freeyan 2021-4-11 2 1698 zz123456 2022-7-14 06:00
YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别 attachment 【YY】医药行业标准 万方大 2021-4-9 2 3059 s5314203 2023-5-26 17:25
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 attachment 【GB】国家标准 Xcy51920 2021-4-9 2 2603 aofeiok 2022-6-15 17:07
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 attachment 【GB】国家标准 xubowei56 2021-4-12 2 3084 薄荷 2022-6-25 20:20
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 attachment 【GB】国家标准 千千 2021-4-11 2 2913 手哥 2023-7-12 06:02
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 attachment 【GB】国家标准 网上飘 2021-4-10 2 321 heroabomb 2022-12-30 14:05
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 attachment 【GB】国家标准 zxc864365234 2021-4-12 2 2333 哎呀有号了 2022-4-2 21:50
YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 attachment 【YY】医药行业标准 ayi 2021-4-11 2 614 食屎拉你。？ 2023-5-29 08:37
YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南 attachment 【YY】医药行业标准 chen33166 2021-4-12 2 2337 明月煌籽 2022-3-24 10:48
YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验 attachment 【YY】医药行业标准 浪子白衣 2021-4-12 2 3147 liu1965956664 2022-2-10 14:50
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南 attachment 【YY】医药行业标准 悬崖上的爱 2021-4-9 2 1117 我哈哈 2022-3-22 12:09
YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 attachment 【YY】医药行业标准 fdmfdm 2021-4-10 2 1258 zhanhun1530 2021-12-23 13:25
DB14/T 2253-2020 医疗器械委托贮存配送服务基本要求 attachment 【DB14】山西省地方标准 sahjuhasf 2020-12-25 2 610 dwdasdaw 2022-4-21 12:15
YY/T 1570-2017 组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类 attachment 【YY】医药行业标准 小灭世 2021-4-11 2 1382 fiankcdb 2022-7-12 12:39
YY/T 1571-2017 组织工程医疗器械产品透明质酸钠 attachment 【YY】医药行业标准 皓晨Yy676997 2021-4-12 2 2235 十年 2022-6-15 14:03
YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价 第7部分：牙髓牙本质应用试验 attachment 【YY】医药行业标准 20074丶小木 2021-4-10 2 1090 散人“” 2022-4-28 17:13
YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 attachment 【YY】医药行业标准 1319946009 2021-4-9 2 2792 was9674 2022-4-25 01:04
YY/T 1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验 attachment 【YY】医药行业标准 涵少 2021-4-10 2 2579 ZGQ31 2022-1-3 21:23
YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 attachment 【YY】医药行业标准 qq117 2021-4-9 2 1824 1014436993 2023-11-9 03:31
YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 attachment 【YY】医药行业标准 沙发上vvvvc 2021-4-9 2 2761 liyaxuan 2022-1-8 13:33
YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 attachment 【YY】医药行业标准 余生就是余生。 2021-4-11 2 2308 wuhuayu 2022-8-20 16:50
WS 506-2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范 attachment 【WS】卫生行业标准 lfjacky 2021-4-12 2 1750 444 2022-7-27 15:18
YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 attachment 【YY】医药行业标准 Danger丿小学生 2021-4-12 2 1967 余生就是余生。 2022-4-28 17:06
YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息 attachment 【YY】医药行业标准 2b村的唯恨 2021-4-10 2 2132 z1191287111 2023-10-27 11:37
YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法 attachment 【YY】医药行业标准 555555666666666 2021-4-11 3 2658 可乐 2022-12-20 10:54
SN/T 4445.2-2016 进口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪 attachment 【SN】商品检验行业标准 a52333 2021-4-9 2 446 白鲨强势 2022-2-19 23:14
YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 attachment 【YY】医药行业标准 444 2021-4-11 2 1793 沸点 2023-3-27 17:30
YY 0302.2-2016 牙科学 旋转器械车针 第2部分：修整用车针 attachment 【YY】医药行业标准 Feeling 2021-4-11 2 2916 小灰灰 2022-12-19 19:43
YY/T 0972-2016 有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求 attachment 【YY】医药行业标准 366 2021-4-12 2 381 薄荷 2023-2-18 17:24
YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法 attachment 【YY】医药行业标准 windy 2021-4-10 2 288 飞飞 2022-3-18 22:03
YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分：YY/T0316应用于医疗器械软件的指南 attachment 【YY】医药行业标准 lurena 2021-4-11 2 695 ainio 2022-6-1 02:14
SN/T 4445.1-2016 进口医疗器械检验技术要求 第1部分:医用电气设备 attachment 【SN】商品检验行业标准 keith 2021-4-12 2 558 kevinwyt 2022-3-31 08:59
YY 0989.6-2016 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 attachment 【YY】医药行业标准 赤几魃 2021-4-9 2 1322 windows 2023-4-9 17:18
YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分： 牙本质屏障细胞毒性试验 attachment 【YY】医药行业标准 2605929906 2021-4-12 2 952 zqx123 2022-3-26 09:42
YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 attachment 【YY】医药行业标准 00231322 2021-4-12 2 1314 数落那段情 2023-2-14 18:18
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 attachment 【YY】医药行业标准 w239033 2021-4-10 2 670 812438613 2022-2-1 09:51
YY/T 0467-2016 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 attachment 【YY】医药行业标准 余音袅袅 2021-4-11 2 971 hfshasxxsa 2023-10-1 07:43
YY/T 1427-2016 外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件 attachment 【YY】医药行业标准 000. 2021-4-11 2 2731 1915860898 2022-3-24 10:08
YY/T 1432-2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法 attachment 【YY】医药行业标准 星空 2021-4-12 2 1457 1604127416 2022-3-23 09:36
YY/T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度 （热粘强度）试验方法 attachment 【YY】医药行业标准 爽肤水的方式 2021-4-9 2 2024 a5286666 2022-4-16 22:14
YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验 attachment 【YY】医药行业标准 shagua 2021-4-9 2 2982 sun1847389415 2022-2-6 10:27
YY/T 1437-2016 医疗器械 YY/T0316应用指南 attachment 【YY】医药行业标准 yake 2021-4-10 2 1552 a寂寞 2023-5-18 16:05
YY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求 attachment 【YY】医药行业标准 q582699393 2021-4-10 2 783 67799620 2022-9-14 03:07
YY/T 1446-2016 医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械 attachment 【YY】医药行业标准 liuzexi5412 2021-4-12 2 3000 小玉网络 2023-6-30 07:10
YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求 attachment 【YY】医药行业标准 a2820600 2021-4-10 2 2252 f034f3z0d7 2021-12-16 16:34
YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南 attachment 【YY】医药行业标准 1057783580 2021-4-11 2 1265 754495811 2022-2-6 19:59
YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 attachment 【YY】医药行业标准 wenqing 2021-4-11 2 2735 jnf1024 2022-10-28 19:29
YY/T 1473-2016 医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定 attachment 【YY】医药行业标准 911 2021-4-12 2 2663 wh10 2022-10-5 17:17
YY/T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 attachment 【YY】医药行业标准 阿帅 2021-4-10 2 1258 baoli 2022-7-13 15:27
GB 16174.1-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 attachment 【GB】国家标准 小嘀咕的 2021-4-11 2 2239 小嘀咕丶浩浩 2023-3-17 02:03
GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器 attachment 【GB】国家标准 lsd 2021-4-8 2 1957 Tenfire 2023-5-23 21:52
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 attachment 【GB】国家标准 的伟大伟大 2021-4-9 0 1811 标准下载 2021-4-9 21:22
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 attachment 【GB】国家标准 sytk 2021-4-10 0 2302 标准下载 2021-4-10 00:33
GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管 attachment 【GB】国家标准 X-foreverβ 2021-4-10 2 1681 KeithSeven 2023-3-8 19:14
GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 attachment 【GB】国家标准 230209 2021-4-11 2 1476 天行 2022-4-1 21:44
GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求 attachment 【GB】国家标准 北栀 2021-4-10 0 1292 标准下载 2021-4-10 09:47
GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定 attachment 【GB】国家标准 kurumi 2021-4-11 1 2106 D-day 2023-8-6 20:14
YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认 attachment 【YY】医药行业标准 renpj2002 2021-4-9 2 388 大白猫阿 2022-6-8 14:12
YY/T 0468-2015 医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构 attachment 【YY】医药行业标准 akon710 2021-4-11 2 692 yixuan 2022-9-5 04:31
YY/T 0771.4-2015 动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则 attachment 【YY】医药行业标准 63wd26w 2021-4-9 2 2093 回忆、 2022-4-10 07:51
YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活 attachment 【YY】医药行业标准 981102048 2021-4-9 2 1004 1625248451 2023-3-20 17:51
YY/T 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法 attachment 【YY】医药行业标准 suze 2021-4-11 2 526 tail 2022-5-25 00:35
YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验) attachment 【YY】医药行业标准 884243401 2021-4-12 2 471 一刀两断2076 2023-7-7 18:34
YY/T 0995-2015 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义 attachment 【YY】医药行业标准 旧梦文字 2021-4-9 2 1008 a2200281689 2022-5-16 16:14
YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价 attachment 【YY】医药行业标准 我的运功会 2021-4-11 2 2000 胡乔 2022-12-6 11:48
YY/T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价 attachment 【YY】医药行业标准 悶牛 2021-4-9 2 2251 1864864 2021-12-21 08:24
YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价 attachment 【YY】医药行业标准 呵呵哒ii 2021-4-12 2 945 iamcoldwind 2022-5-25 14:26
YY/T 1266-2015 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价 attachment 【YY】医药行业标准 hello1222 2021-4-9 2 386 适当的 2022-7-2 11:54
YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价 attachment 【YY】医药行业标准 diaosi 2021-4-11 2 1271 s2335749621 2022-8-1 02:54
YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验 attachment 【YY】医药行业标准 komakoma 2021-4-12 1 2185 peng1481392759 2022-1-5 04:21
YY/T 0127.3-2014 口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验 attachment 【YY】医药行业标准 63213 2021-4-11 2 2202 877294352 2023-3-20 04:04
YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验 attachment 【YY】医药行业标准 real999 2021-4-10 2 2979 2MJNHVGVCGM 2021-12-23 14:55
YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 attachment 【YY】医药行业标准 1711319199 2021-4-9 2 2232 古枫 2023-2-26 09:07
YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性 attachment 【YY】医药行业标准 et舍 2021-4-10 2 733 许仙 2022-12-6 13:10
YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性 attachment 【YY】医药行业标准 IPS 2021-4-9 2 2826 x1240007062 2022-10-19 04:24
YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 attachment 【YY】医药行业标准 honz00091 2021-4-10 2 1917 li452939630 2022-4-6 21:09
YY/T 0873.4-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第4部分:金刚石器械的特征 attachment 【YY】医药行业标准 1928244501 2021-4-9 2 1630 978926373 2022-10-11 02:44
YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南 attachment 【YY】医药行业标准 wwwwyuyu 2021-4-12 2 2786 残桖 2023-8-24 07:58
YY/T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验 第1部分:血清全补体激活 attachment 【YY】医药行业标准 1157835966 2021-4-11 2 1918 real999 2022-8-10 06:42
YY/T 0879.1-2013 医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法 attachment 【YY】医药行业标准 蓦然 2021-4-11 2 786 736321338 2022-9-21 10:22
YY 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制 attachment 【YY】医药行业标准 陈子豪 2021-4-12 2 1009 abc238877 2022-2-25 10:23
YY/T 0869-2013 医疗器械不良事件类型和原因的编码结构 attachment 【YY】医药行业标准 wh498427 2021-4-10 2 288 flycat 2022-10-19 16:59
YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验 attachment 【YY】医药行业标准 瓶子 2021-4-11 2 2084 01395204246 2022-6-11 16:18
YY/T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定 attachment 【YY】医药行业标准 736435492 2021-4-12 2 664 全哥 2024-1-12 12:29
YY/T 0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 attachment 【YY】医药行业标准 丶唯美式悲殇 2021-4-11 2 2011 G222 2023-5-14 09:37
YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验 attachment 【YY】医药行业标准 春树树 2021-4-12 2 875 阿辉iii 2023-10-22 23:18
GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求 attachment 【GB】国家标准 1261043738@qq 2021-4-12 2 2539 gxhot 2022-7-17 00:01
GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 attachment 【GB】国家标准 W321321 2021-4-9 2 1740 q1456444248 2024-1-14 11:55
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征 attachment 【GB】国家标准 544342455 2021-4-9 2 642 晚年 2023-12-3 16:42
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征 attachment 【GB】国家标准 xxooxxoo 2021-4-11 2 1010 rich89 2022-3-28 22:42
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 attachment 【GB】国家标准 jojotree 2021-4-9 2 2001 quanyongji 2022-7-30 19:44
SN/T 3061-2011 进口医疗器械灭菌包装检验操作规程 attachment 【SN】商品检验行业标准 jimieguihun 2021-4-10 2 1991 s5314203 2023-12-8 05:15
SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形、密封和装配过程的确认要求 attachment 【SN】商品检验行业标准 lzklzk 2021-4-13 2 747 1113333 2023-12-8 08:59
SN/T 3062.2-2011 进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋 要求和试验方法 attachment 【SN】商品检验行业标准 amon 2021-4-11 2 2554 星空 2022-3-4 00:43
SN/T 3062.3-2011 进口医疗器械灭菌包装 第3部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 attachment 【SN】商品检验行业标准 小诸葛 2021-4-9 2 2624 luluh 2022-10-7 12:27
SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求 attachment 【SN】商品检验行业标准 akon710 2021-4-12 2 1898 eason999 2022-5-2 02:51
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 attachment 【GB】国家标准 sytao 2021-4-11 3 2370 反手就是一撒孩 2022-7-18 07:45
YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度 attachment 【YY】医药行业标准 瞌睡小青年 2021-4-9 2 2935 yuerwz 2022-4-28 17:11
YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏 attachment 【YY】医药行业标准 efaca 2021-4-9 2 609 天龙哥 2022-6-11 03:02
YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 attachment 【YY】医药行业标准 xxooxxoo 2021-4-11 2 284 瞎闹 2023-12-4 05:18
YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法) attachment 【YY】医药行业标准 d15a6w16 2021-4-9 2 923 klkcca 2022-7-15 15:19
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息 attachment 【YY】医药行业标准 eebad 2021-4-12 2 1021 适当的 2022-4-21 17:14
YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料 attachment 【YY】医药行业标准 雪落 2021-4-12 2 2005 anybody 2022-10-21 21:16
YY/T 0127.15-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 attachment 【YY】医药行业标准 qqq2857126285 2021-4-11 2 918 HOPO 2022-11-8 15:24
YY/T 0127.4-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验 attachment 【YY】医药行业标准 恋心喵 2021-4-12 2 1488 1651531 2023-6-6 00:27
YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法 attachment 【YY】医药行业标准 小羊人 2021-4-12 2 2565 wmj521 2023-9-1 10:16
YY/T 0771.1-2009 动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用 attachment 【YY】医药行业标准 bluehut 2021-4-11 2 2218 顶顶顶 2022-10-4 12:36
YY/T 0771.2-2009 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制 attachment 【YY】医药行业标准 患者-浩 2021-4-11 2 2364 strobert 2023-2-11 05:19
YY/T 0771.3-2009 动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认 attachment 【YY】医药行业标准 tonytsang 2021-4-10 2 1705 pppppp 2022-2-21 18:17
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 attachment 【YY】医药行业标准 942051396 2021-4-12 2 544 01395204246 2023-1-3 13:28
GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 attachment 【GB】国家标准 dddsaf 2021-4-11 2 1291 stone8 2024-2-1 15:30
YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) attachment 【YY】医药行业标准 2593846328 2021-4-10 2 2161 qiubaidi 2022-5-16 23:42
YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔黏膜刺激试验 attachment 【YY】医药行业标准 z7q2ja8s1c 2021-4-10 2 898 i3ldwnsy99 2022-1-14 00:04
YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验 attachment 【YY】医药行业标准 xiaoheiyo 2021-4-9 2 2108 jin2453001932 2022-6-24 22:50
YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径 attachment 【YY】医药行业标准 nm1319959186 2021-4-10 2 2041 你老公 2024-3-1 02:09
YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 attachment 【YY】医药行业标准 23304526 2021-4-12 2 1473 谢筱可520 2022-4-20 19:57
YY/T 0698.10-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 attachment 【YY】医药行业标准 382680470 2021-4-11 2 2499 灏森 2023-8-9 19:11
YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法 attachment 【YY】医药行业标准 傻心 2021-4-10 2 2559 小烦 2022-4-6 18:21
YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法 attachment 【YY】医药行业标准 666. 2021-4-10 2 1374 justdoit 2022-6-24 22:51
YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法 attachment 【YY】医药行业标准 学长 2021-4-12 2 770 yykck 2023-8-31 10:28
YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 attachment 【YY】医药行业标准 luckycape 2021-4-9 2 576 爱到从南到北 2022-5-24 16:24
YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 attachment 【YY】医药行业标准 dasdas 2021-4-11 2 2647 2864006234 2023-4-30 04:27
YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 attachment 【YY】医药行业标准 kevinwyt 2021-4-12 2 912 z3315311890 2022-3-22 15:31
YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 attachment 【YY】医药行业标准 小天--- 2021-4-10 2 1380 ljxml 2022-7-2 11:32
YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 attachment 【YY】医药行业标准 huhubi 2021-4-10 2 2857 wj790386060 2022-8-5 13:12
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分:口腔器械 attachment 【GB】国家标准 qw123 2021-4-12 2 1051 qq1509197201 2022-12-7 11:25
YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 attachment 【YY】医药行业标准 @神童 2021-4-11 2 1753 sinom 2023-9-20 19:58
YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求 attachment 【YY】医药行业标准 666 2021-4-11 2 983 a2282057854 2022-7-2 11:18
YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 attachment 【YY】医药行业标准 csb0920 2021-4-12 2 1280 g1941755058 2023-1-3 22:16
YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验 attachment 【YY】医药行业标准 yang8451526 2021-4-12 2 1850 天冷了 2023-9-17 18:57
YY/T 0127.12-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验 attachment 【YY】医药行业标准 D-day 2021-4-9 2 1613 雪之子 2023-1-3 22:16
YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程 attachment 【YY】医药行业标准 978926373 2021-4-10 2 898 qaz465639792 2022-10-30 21:47
YY/T 0638-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性 attachment 【YY】医药行业标准 大侠影虎刀 2021-4-13 2 3105 rich89 2023-3-2 06:46
GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 attachment 【GB】国家标准 soho00147 2021-4-13 2 249 zjn521 2022-4-5 09:17
GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 attachment 【GB】国家标准 上山打老虎 2021-4-9 2 2167 才下了眉头 2022-5-28 18:31
SN/T 0323.3-2007 进出口医疗器械检验规程 第3部分:人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋 attachment 【SN】商品检验行业标准 纸牌君c 2021-4-12 2 2875 1007005490 2022-5-15 02:28
YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求 attachment 【YY】医药行业标准 www444 2021-4-11 2 2637 544342455 2024-1-1 01:16
YY/T 0615.1-2007 标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终无菌医疗器械的要求 attachment 【YY】医药行业标准 刀锋战士 2021-4-10 2 1893 天之大 2022-7-8 19:48
YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003应用指南 attachment 【YY】医药行业标准 johnlu 2021-4-12 2 2790 qq1522100172 2023-9-21 13:53
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立 attachment 【GB】国家标准 3300370027 2021-4-11 2 666 jazza 2022-7-7 13:35
GB/T 19973.2-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 attachment 【GB】国家标准 694263 2021-4-13 2 2050 第五自由 2023-10-23 10:20
GB/T 19973.1-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计 attachment 【GB】国家标准 1174216296 2021-4-11 2 246 Evil 2024-3-2 16:56
YY/T 1000.2-2005 医疗器械行业标准的制定 第2部分:工作指南 attachment 【YY】医药行业标准 1985905571 2021-4-10 2 1816 qq2406699394 2023-8-24 08:04
YY/T 1000.1-2005 医疗器械行业标准的制定 第1部分:阶段划分、代码和程序 attachment 【YY】医药行业标准 诸葛816 2021-4-11 2 3016 kuncs 2023-2-12 01:18
GB/T 19703-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明 attachment 【GB】国家标准 spider 2021-4-11 1 2194 yayawu 2023-9-6 01:58
GB/T 19702-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明 attachment 【GB】国家标准 阿尔托莉雅 2021-4-12 1 531 1972363350 2024-5-15 01:10
GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装 attachment 【GB】国家标准 power 2021-4-12 1 1064 荷华 2022-10-11 19:11
YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 attachment 【YY】医药行业标准 suying 2021-4-12 2 1448 abc123 2022-1-13 07:20
SN/T 1299-2003 入出境航空器器械除鼠操作规程 attachment 【SN】商品检验行业标准 帝尊 2021-4-12 2 277 1007005490 2022-5-18 10:48
YY/T 0467-2003 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 attachment 【YY】医药行业标准 久伴阳丶 2021-4-13 2 1621 回忆的梦丶 2022-6-30 01:45
YY/T 0468-2003 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范 attachment 【YY】医药行业标准 104854901 2021-4-13 2 739 久久 2023-12-30 14:01
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 attachment 【GB】国家标准 zhuangruowu666 2021-4-10 2 1652 zhuangruowu666 2022-9-20 20:02
GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 attachment 【GB】国家标准 sytao 2021-4-9 2 1693 阿发发 2024-4-14 18:45
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 attachment 【GB】国家标准 yujie521 2021-4-10 2 626 风爷爷 2022-7-11 17:12
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 attachment 【GB】国家标准 阿风 2021-4-10 2 957 hello1222 2024-4-14 18:45
GB 18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管 attachment 【GB】国家标准 帅比龙 2021-4-11 2 598 1135127500 2022-1-16 09:28
GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制 attachment 【GB】国家标准 速度哥 2021-4-12 0 258 标准下载 2021-4-12 22:44
YY/T 0297-1997 医疗器械临床调查 attachment 【YY】医药行业标准 lovebaby 2021-4-9 2 651 weqdsaxczdghgh 2022-7-3 16:27
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 attachment 【GB】国家标准 qusijie123 2021-4-12 2 1680 D-day 2022-1-13 23:10
QB/T 1844-1993 健身器械 弹簧拉力器 attachment 【QB】轻工业行业标准 阿芮 2021-4-12 2 1912 hbysl 2024-1-14 07:41
YY/T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定 attachment 【YY】医药行业标准 艹李霸霸 2021-4-12 2 1376 1615971628 2022-11-18 11:24
YY/T 1681-2019 医疗器械唯一标识系统基础术语 attachment 【YY】医药行业标准 1157835966 2021-4-12 2 2685 sasadsad 2022-6-21 12:45
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 attachment 【GB】国家标准 1940211280 2021-4-12 2 1209 nqubwkdllh 2023-3-18 03:29
EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法 attachment 【EJ】核工业行业标准 caonimadebi 2021-4-11 2 1996 1085168448 2022-4-30 23:24
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 attachment 【GB】国家标准 1615971628 2021-4-12 2 2179 chenjunwen 2022-6-26 17:07
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 attachment 【GB】国家标准 1721573441 2021-4-12 2 680 德玛西亚啊 2022-8-8 08:08
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 attachment 【GB】国家标准 g1941755058 2021-4-13 2 3190 sky1023 2022-9-10 05:12
ISO 10993-1-2018 医疗器械的生物学评价 第1部分:测试选择指南 attachment 【ISO】国际标准化组织标准 CKT123456 2021-4-12 2 629 1234FWT 2022-7-1 12:44
YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验 attachment 【YY】医药行业标准 1319946009 2021-4-13 2 2727 QQ1306445100 2022-7-2 11:41
YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 attachment 【YY】医药行业标准 qq931562192 2021-4-10 2 2427 十年好久 2023-8-5 04:48
DB12/T 1016-2020 医疗器械追溯系统设计与实施通用要求 attachment 【DB12】天津市地方标准 ellennet 2020-12-27 2 1156 c200402 2023-10-1 08:23
CNAS CL01-A004-2018 实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明 attachment 【CNAS】中国合格评定国家认可委员会 zaki 2021-12-4 2 2565 f787890991 2022-1-15 00:53
ISO 15225-2016 医疗器械 质量管理 医疗器械的命名数据结构 attachment 【ISO】国际标准化组织标准 陆小朋 2021-12-4 2 2293 sunny98 2022-1-21 22:57
YY/T 0869.1-2016 医疗器械 不良事件分级编码结构 第1部分：事件类型编码 attachment 【YY】医药行业标准 1261577277 2021-12-3 2 2710 g1941755058 2022-1-3 00:08
CFDAB/T 0301.4-2014 食品药品监管信息基础数据元 第4部分：医疗器械 attachment 其它标准 45621123 2021-12-6 2 2512 菜鸟 2022-7-23 09:10
CFDAB/T 0303.4-2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分：医疗器械 attachment 其它标准 15877201468 2021-12-2 2 2581 1364227805 2023-1-16 20:42
CFDAB/T 0102.3-2014 食品药品监管信息化基础术语 第3部分：医疗器械 attachment 其它标准 Dear.浩铭 2021-12-7 2 2675 獨狼 2022-1-5 20:15
CNAS CL12-2006 实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明 attachment 【CNAS】中国合格评定国家认可委员会 94941 2021-12-2 2 1829 allenzyk 2022-1-1 11:27
CNCA 08C-043-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管 attachment 【CNCA 】中国国家认证认可监督管理委员会 2532155 2021-12-4 2 2920 sundea 2022-2-21 03:49
CNCA 08C-042-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱 attachment 【CNCA 】中国国家认证认可监督管理委员会 小低调· 2021-12-2 2 1123 小低调· 2022-1-12 11:27
CNCA 08C-041-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器 attachment 【CNCA 】中国国家认证认可监督管理委员会 as848715529 2021-12-4 2 3152 龙飞天翔 2022-2-13 05:07
CNCA 08C-040-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器 attachment 【CNCA 】中国国家认证认可监督管理委员会 lfjacky 2021-12-4 2 2076 星辰 2022-1-12 07:37
CNCA 08C-039-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵 attachment 【CNCA 】中国国家认证认可监督管理委员会 啊我打我的 2021-12-8 2 384 通用域名 2022-5-25 01:04
CNCA 08C-038-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵 attachment 【CNCA 】中国国家认证认可监督管理委员会 子夜流星 2021-12-2 2 1083 十年好久 2021-12-23 14:49
CNCA 08C-037-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 医用X射线诊断设备 attachment 【CNCA 】中国国家认证认可监督管理委员会 下流砥柱 2021-12-3 2 2055 rapkat 2022-3-5 21:41
CNCA 08C-036-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器 attachment 【CNCA 】中国国家认证认可监督管理委员会 趁你还年轻 2021-12-2 2 2432 a1743890831 2022-1-16 09:34
CNCA 08C-035-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 空心纤维透析器 attachment 【CNCA 】中国国家认证认可监督管理委员会 凌霄之雁晏羽風 2021-12-1 2 2888 色鬼王姥姥 2022-4-19 20:03
CNCA 08C-034-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道 attachment 【CNCA 】中国国家认证认可监督管理委员会 7lnet 2021-12-3 2 2967 纸牌君c 2022-3-23 17:07
CNCA 08C-033-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 血液透析装置 attachment 【CNCA 】中国国家认证认可监督管理委员会 child 2021-12-7 2 1307 3pp06xh844 2021-12-30 02:44
CNCA 08C-032-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 心电图机 attachment 【CNCA 】中国国家认证认可监督管理委员会 easy2go 2021-12-8 2 1457 久久666 2022-5-25 01:06
YY/T 91049-1999 医疗器械标准文献三级类目扩充分类法 attachment 【YY】医药行业标准 fyxhb 2021-12-3 2 1813 shenge 2022-12-20 05:33
YY 91011-1999 牙科旋转器械 基本尺寸和标号 attachment 【YY】医药行业标准 瞎闹 2021-12-3 2 1851 xiaopi 2023-11-19 16:31
YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 attachment 【YY】医药行业标准 我想哭 2021-12-9 2 1144 xiaopi 2023-6-21 23:25
YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征 attachment 【YY】医药行业标准 shang 2021-12-9 2 2053 dosdaq 2023-3-22 20:59
YY/T 1753-2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南 attachment 【YY】医药行业标准 大宝xo 2021-12-9 2 470 q184284714 2022-11-25 11:50
YY/T 1752-2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集 attachment 【YY】医药行业标准 yyy2431613813 2021-12-9 2 2937 xmm 2023-1-4 03:30
YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南 attachment 【YY】医药行业标准 气氛太美 2021-12-9 3 336 欧尚 2022-5-7 07:41
CNAS CL01 A004-2018 实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明 attachment 【CNAS】中国合格评定国家认可委员会 大白~ 2021-12-9 2 2355 LV51 2022-3-29 21:52
GB/T 19703-2020 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求 attachment 【GB】国家标准 梁智障 2021-12-9 2 2114 你猜我是谁 2024-2-25 22:18
YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南 attachment 【YY】医药行业标准 tjgfgfjhg 2021-12-9 2 371 lll2479110943 2022-3-13 11:30
YY/T 1744-2020 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法 attachment 【YY】医药行业标准 cloud66 2021-12-9 2 1891 qwe1806257945 2022-7-14 07:50
YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求 attachment 【YY】医药行业标准 muia 2021-12-9 2 616 Webmaster 2022-10-25 09:38
YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法 attachment 【YY】医药行业标准 aini 2021-12-9 2 1425 tx-liang 2022-2-9 10:45
T/ZMDS 20001-2016 风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第一部分：角色、责任与活动 attachment 其它标准 浮生若梦 2021-12-9 2 2274 snowfood 2022-3-28 11:13
YY/T 0771.1-2020 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 attachment 【YY】医药行业标准 4889489 2021-12-9 2 852 深秋的落櫻 2022-2-16 03:55
YY/T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 attachment 【YY】医药行业标准 〖B叼〗のHoT 2021-12-9 2 2196 1348664751 2022-1-1 18:36
YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法 attachment 【YY】医药行业标准 maxjc 2021-12-9 2 737 2711875846 2024-1-3 17:14
YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验 attachment 【YY】医药行业标准 萆嶶哋丶承喏 2021-12-9 2 1700 szx 2023-12-22 21:55
YY/T 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法 attachment 【YY】医药行业标准 张子健替父日母 2021-12-9 2 2220 雅诗兰黛 2022-1-26 09:02
YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管 attachment 【YY】医药行业标准 寒光i 2021-12-9 2 1117 hflyer 2021-12-17 02:20
YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分：包装系统气候应变能力试验 attachment 【YY】医药行业标准 过客 2021-12-9 2 2328 115514130 2022-2-12 12:22
YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏 attachment 【YY】医药行业标准 xiaomeng 2021-12-9 2 2217 夜の郎 2022-4-12 20:22
YY/T 1707-2020 外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法 attachment 【YY】医药行业标准 hq22 2021-12-9 2 2105 fairyssh 2022-3-28 12:45
SN/T 1430.1-2004 进口医疗器械检验规程 医用超声诊断和治疗设备 attachment 【SN】商品检验行业标准 sdafa 2021-12-9 2 2094 qiao4472110 2022-3-23 08:41
YY/T 1636-2018 组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法 attachment 【YY】医药行业标准 我的按时 2021-12-9 2 2624 wwfussy163 2022-1-6 19:36
YY 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 attachment 【YY】医药行业标准 imwangjiawen 2021-12-9 2 827 2323655369 2024-2-8 23:36
YY 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 attachment 【YY】医药行业标准 child 2021-12-9 2 1420 染指痴情笑 2023-7-31 08:54
YY/T 1754.2-2020 医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型 attachment 【YY】医药行业标准 醉梦一生 2021-12-10 2 1843 7788zpt 2023-6-29 11:27
YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南 attachment 【YY】医药行业标准 spider 2021-12-10 2 478 散人丶bitter 2023-2-12 13:18
GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求 attachment 【GB】国家标准 十八帝国龙太师i 2021-12-10 2 2634 吸引 2022-1-5 13:26
YY/T 1679-2021 组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南 attachment 【YY】医药行业标准 s2335749621 2021-12-10 2 1084 顾冷希 2022-3-4 23:44
YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 attachment 【YY】医药行业标准 她只念那丝微笑 2021-12-10 2 1829 dong1981394492 2022-1-8 20:22
YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法 attachment 【YY】医药行业标准 ydm1554919651 2021-12-10 2 1553 漠么 2022-5-26 13:57
YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南 attachment 【YY】医药行业标准 fancy 2021-12-10 2 1711 爱上的大叔的 2022-4-5 12:57
YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程 attachment 【YY】医药行业标准 han2965531976 2021-12-10 2 940 louqinkai 2022-1-11 10:53
YY/T 1770.1-2021 医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验 attachment 【YY】医药行业标准 乱马1/2 2021-12-10 2 1123 chyi 2022-4-29 23:18
DB3212/T 1065-2021 医疗机构医疗器械使用质量评价规范 attachment 【DB32】江苏省地方标准 hznj 2021-12-28 2 390 少时诵诗书 2022-1-19 04:05
YY/T 1808-2021 医疗器械体外皮肤刺激试验 attachment 【YY】医药行业标准 a1127025019 2022-1-4 2 474 soho00147 2022-3-17 21:14
DB4403/T 219-2021 医疗器械追溯体系标识设计及应用规范 attachment 【DB44】广东省地方标准 guolujie 2022-1-30 2 1014 kai 2022-2-21 11:17
DB4403/T 218-2021 医疗器械唯一标识实施规范 attachment 【DB44】广东省地方标准 tian6630922 2022-1-30 2 322 tian6630922 2022-3-5 14:40
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 attachment 【GB】国家标准 hsia35 2022-2-10 2 477 712390966 2022-3-25 01:05
DB32/T 4271-2022 医疗器械洁净室（区）检验规范 attachment 【DB32】江苏省地方标准 zhao123456789 2022-6-2 2 1099 wan415 2022-6-15 19:49
DB15/T 2639-2022 医疗器械抽样技术规范 attachment 【DB15】内蒙古自治区地方标准 關爺 2022-7-9 2 355 liuxing 2022-9-30 06:16
YY/T 0698.2-2022 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法 attachment 【YY】医药行业标准 weyes 2023-1-15 2 2523 6669 2024-1-6 22:34
YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性 attachment 【YY】医药行业标准 寻秦 2023-1-20 2 2368 1457949913 2023-4-29 12:30
DB4403/T 277-2022 医疗器械唯一标识数据接口规范 attachment 【DB44】广东省地方标准 全哥 2023-3-2 2 676 永远幻想 2023-3-7 21:49
GB/T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 attachment 【GB】国家标准 娃还 2023-3-21 1 1129 funfan 2023-10-28 11:41
GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 attachment 【GB】国家标准 QQ1903524509 2023-3-21 2 2169 qq177088 2023-6-16 22:41
GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 attachment 【GB】国家标准 杜6268 2023-3-21 2 801 daiwen 2023-4-20 06:10
YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 attachment 【YY】医药行业标准 qwqwq 2023-3-21 2 1635 mhxi0q 2023-7-5 21:32
YY/T 1854-2022 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法 attachment 【YY】医药行业标准 99334598 2023-3-26 2 1891 166466282 2023-4-9 04:32
YY/T 1842.1-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分：通用要求和通用试验方法 attachment 【YY】医药行业标准 非凡大哥 2023-3-26 2 409 3232920942 2023-8-8 02:41
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 attachment 【GB】国家标准 xjx670178244 2023-3-26 2 466 1402551895 2023-6-29 16:38
YY/T 1867-2023 运动医学植入器械 带线锚钉 attachment 【YY】医药行业标准 菜鸟 2023-3-26 2 985 devfhp 2023-4-22 18:19
YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管 attachment 【YY】医药行业标准 7788zpt 2023-3-26 2 257 trfghhhjjj 2023-4-22 18:24
YY/T 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性 attachment 【YY】医药行业标准 zlxl2276904413 2023-3-26 2 1909 abc123 2023-7-5 21:28
YY/T 1832-2022 运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法 attachment 【YY】医药行业标准 8.13 2023-3-27 2 450 712390966 2023-5-24 02:43
GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 attachment 【GB】国家标准 flw11136335200 2023-3-27 2 996 wyz155 2023-7-16 10:04
DB31/T 1378-2022 第二类医疗器械注册服务规范 attachment 【DB31】上海市地方标准 1213 2023-3-28 2 192 锡林郭勒 2023-7-23 08:02
GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 attachment 【GB】国家标准 qq947591750 2023-3-28 2 1724 W123123123 2023-10-7 15:52
GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南 attachment 【GB】国家标准 tjgfgfjhg 2023-3-30 2 652 aa320.. 2023-7-23 08:52
YY/T 1879-2022 医疗器械唯一标识的创建和赋予 attachment 【YY】医药行业标准 百度搜白喊 2023-3-30 2 932 dsad 2023-6-19 19:22
GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 attachment 【GB】国家标准 丢雷楼某 2023-4-2 3 1366 夜风 2023-10-12 10:05
GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 attachment 【GB】国家标准 gyugvyuvgyu 2023-4-5 2 1271 老爷子 2023-5-22 00:31
GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 attachment 【GB】国家标准 dmacro 2023-4-5 2 507 天蓝色的雨 2023-7-11 16:26
YY/T 1842.6-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分：神经应用 attachment 【YY】医药行业标准 Marshmello 2023-4-12 2 990 你不懂 2023-4-16 11:33
YY/T 1473-2023 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定 attachment 【YY】医药行业标准 rf0007 2023-5-20 2 2962 woainia 2023-6-22 08:53
YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法 attachment 【YY】医药行业标准 bs2254854668 2023-5-20 2 2284 netbadge 2023-5-21 03:39
YY/T 1842.7-2023 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分：血管内输液用连接件 attachment 【YY】医药行业标准 粑粑 2023-6-8 2 348 58794587498 2023-6-19 04:28
DB42/T 2088.3-2023 湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第3部分：化妆品 attachment 【DB42】湖北省地方标准 vinson680 2023-8-4 2 332 yulu 2023-8-8 13:39
DB42/T 2088.2-2023 湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第2部分：医疗器械 attachment 【DB42】湖北省地方标准 黄河让我婆婆我 2023-8-4 2 446 Black 2023-8-26 20:26
DB42/T 2088.1-2023 湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第1部分：药品 attachment 【DB42】湖北省地方标准 xinya 2023-8-4 2 795 858a9d8a9da 2023-8-7 14:20
DB32/T 4553-2023 医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南 attachment 【DB32】江苏省地方标准 cheer 2023-10-8 2 310 活在你妈的梦里 2023-10-11 22:12
YY/T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究 第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型 attachment 【YY】医药行业标准 康Sir丶 2024-1-15 2 165 瓦达 2024-1-24 05:02
YY/T 0698.5-2023 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 attachment 【YY】医药行业标准 恋心喵 2024-1-16 2 731 阿芮 2024-1-18 03:20
DB3212/T 1141-2023 医疗器械唯一标识实施与应用规范 attachment 【DB32】江苏省地方标准 不知道 2024-2-2 2 284 ceballoz 2024-4-5 02:39
GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 attachment 【GB】国家标准 ere 2024-3-29 2 2997 20074丶辉少 2024-4-2 06:39
GB/T 43312-2023 医疗器械用钢丝绳 attachment 【GB】国家标准 疼过痛过 2024-4-15 2 2384 sdafa 2024-4-17 02:29
GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 attachment 【GB】国家标准 巴扎黑b 2024-4-23 2 124 3162156发年寡妇 2024-4-25 02:21
YY/T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法 attachment 【YY】医药行业标准 W1713974234 2024-5-7 2 922 home159 2024-5-11 11:14
12345678910... 15下一页

Archiver|手机版|小黑屋|下载中心|标准规范网

GMT+8, 2024-5-17 19:39

Powered by 标准规范网

Copyright © 2018-2021, 标准规范网

返回顶部